食品加工厂的欧盟出口注册

1. 确认您的产品具备市场准入资格

国家批准适用于特定的产品类别，并可能附带限制条件。获准出口某一类动物源性食品，并不涵盖所有类别。（EU）第2021/405号实施条例规定了公共卫生和食品卫生方面的国家名单，（EU）第2021/404号实施条例规定了动物卫生条件。

请在以下来源中查阅您的国家和产品类别的条目，包括任何限制条件。

• （EU）第2021/405号实施条例，公共卫生和食品卫生方面的国家名单
• 欧盟委员会关于已列入名单的国家和企业的概览

由于名单会被修订，请使用现行的合并文本。该国必须先就该产品类别获得批准，主管当局才能推荐企业列入名单。因此，应先明确产品和生产活动，再确定改造或新建工厂的范围。

2. 核实对本国残留监控计划的要求

对于需要经批准的残留监控计划的产品类别，该国除满足市场准入的其他条件外，还必须满足这些条件。该计划涵盖药理活性物质、农药和污染物，相关要求和豁免因产品类别而异。这些条件规定于（EU）第2022/2292号授权条例，各国条目见（EU）第2021/405号实施条例。

残留监控计划是国家层面的前提条件。工厂的技术标准和卫生运行情况另行评估。

3. 与食品主管当局商定申请依据

生产国的食品主管当局必须对工厂进行检查，并担保其符合要求，然后才能推荐该工厂列入欧盟名单。正如欧盟委员会所述，主管当局还负责确保名单上的信息准确并保持最新。

企业应与主管当局商定以下事项。

• 申请涵盖哪些产品和生产活动
• 主管当局要求提供哪些文件
• 检查和可能的抽样如何进行
• 必要的改进如何记录在案

文件要求由各主管当局自行规定。欧盟委员会的指南说明了主管当局的职责，申请内容则由主管当局决定。

4. 对照要求评估建筑、设备和运行

两部法规是核心。（EC）第852/2004号法规规定了场所、设备和运行的一般卫生要求。附件II涵盖可清洁性、通风、供水、废弃物、个人卫生以及防止污染。第5条要求建立以HACCP原则为基础的长期程序。

（EC）第853/2004号法规对动物源性食品提出了具体要求。附件III中的要求因产品类别和生产活动而异。

**肉类和肉制品。**该法规区分屠宰场、分割厂、绞肉和肉类调制品加工厂以及肉制品加工厂。具体要求包括作业分隔、肉品检验设施、原料要求和温度控制。家养有蹄类动物、家禽和野味的要求也各不相同。附件III第I至VI节。

**鱼类和水产品。**具体要求涵盖卫生处理和加工、冷却、冷冻和储存。部分产品还须满足寄生虫处理以及组胺和毒素控制的要求。附件III第VIII节。

**乳和乳制品。**要求涵盖生乳的来源和质量、挤奶和收集过程中的卫生、温度控制以及热处理条件。该法规还规定了菌落总数和抗生素残留的标准。附件III第IX节。

**蛋和蛋制品。**蛋必须受到保护，并在适当条件下储存。蛋制品加工厂必须将蛋的清洗、干燥和打蛋与其他作业分开，处理过程必须降低微生物危害，并防止处理后的污染。附件III第X节。

**其他动物源性食品。**活双壳贝类、蛙腿和蜗牛、熬制动物油脂、经处理的胃、膀胱和肠、明胶、胶原蛋白以及某些高度精炼产品均有各自的规定。这些规定涵盖原料来源、生产区域、处理方式和成品。附件III第VII节和第XI至XVI节。

一般卫生要求对建筑的意义

**布局和作业空间。**场所必须为卫生作业提供足够空间，并便于清洁和维护。布局必须在作业之间和作业过程中保护食品免受污染。

**地面、墙面和顶棚。**表面必须满足清洁要求，必要时还须满足消毒要求。顶棚和高处固定装置必须减少污垢积聚、冷凝水和颗粒脱落。

**排水和通风。**排水设计不得产生污染风险。必须避免机械气流从污染区域流向洁净区域，通风系统必须便于接近需要清洁或更换的部件。

**员工设施和储存。**要求涵盖洗手设施、卫生间和更衣室。产品需要温度控制时，场所必须具备足够的容量，以便在适当温度下处理和储存产品。

关于场所的一般要求见（EC）第852/2004号法规附件II。

建筑与HACCP同步规划

HACCP程序识别危害，确定关键控制点，并说明关键限值、监控、纠偏措施和验证。按照（EC）第852/2004号法规第5条的要求，文件和记录应与企业的性质和规模相适应。

事务所以生产工艺和危害分析作为设计的出发点。两者共同表明哪些活动需要分隔、哪些移动必须受控，以及现有方案需要在哪些位置进行调整。对管理层而言，评估形成明确的决策依据，涵盖所需的建筑工程、工程对生产的影响，以及工程与企业产能和发展规划的契合程度。

5. 主管当局检查工厂并推荐其列入名单

主管当局必须对工厂进行检查，并能够担保其符合要求，然后才能推荐该工厂列入欧盟名单。相关信息在TRACES NT中处理。正如欧盟委员会所述，欧盟委员会会核查这些信息，并可在名单公布前要求补充信息。已公布的名单见TRACES NT企业登记册。

对于受此要求约束的企业，列入名单是出口的条件。根据（EU）第2022/2292号授权条例，每批货物还必须符合相关的进口条件，包括适用情况下的官方证书。

6. 列入名单后持续满足要求

现有工厂的评估

事务所帮助企业明确工厂需要哪些建筑改动，制定解决方案，并设计改造或新建工厂。工作基于生产情况以及适用于产品的卫生要求。

对于现有工厂，事务所对照计划生产的要求，审查平面布局、生产流线、卫生分区和建筑方案。审查涵盖以下方面。

• 原料、产品、包装、人员和废弃物如何在工厂内移动
• 哪些活动和区域需要分隔
• 表面、接缝以及清洁和维护的可达性
• 地漏、排水以及卫生分区之间过渡的位置
• 更衣室、收货区、仓储和生产空间

管理层可以具体了解哪些可以保留、哪些必须改变，以及各项措施如何影响工厂的使用。

方案与决策依据

事务所根据评估结果，提出改造、扩建或新建工厂的方案。方案说明必要的改动如何与生产流线、产能以及后续发展规划相协调。

如有多种可行方案，将从面积利用、生产流线、建造方式和日后扩建空间等方面对各方案进行比较。企业随后可在深化设计之前确定方向。

措施的设计

事务所为选定的方案编制图纸和技术说明。工作涵盖平面布局、卫生分区、材料和建筑细部，以及通风、更衣室、仓储和收货区的整合。图纸使企业、其他项目参与方以及负责评估工厂的主管当局清楚了解建筑方案。

设计开始前，由客户确定工厂应遵循的卫生标准和指南。事务所是EHEDG的会员，在EHEDG会员名录中以Thommesen Arkitekter的名称列出。EHEDG Doc. 44是针对食品工厂的指南，它将卫生设计与（EC）第852/2004号法规附件II第I、II、V、VI、VII和IX章相联系。

从您的生产出发