1. Xác nhận quyền tiếp cận thị trường cho sản phẩm của bạn

Phê duyệt quốc gia áp dụng cho từng nhóm sản phẩm cụ thể và có thể kèm theo hạn chế. Phê duyệt xuất khẩu một loại thực phẩm có nguồn gốc động vật không bao gồm tất cả các loại. Quy định thực thi (EU) 2021/405 đặt ra danh sách quốc gia về sức khỏe cộng đồng và vệ sinh, và Quy định thực thi (EU) 2021/404 đặt ra các điều kiện về sức khỏe động vật.

Hãy kiểm tra mục dành cho quốc gia và nhóm sản phẩm của bạn, kể cả các hạn chế, trong các nguồn sau.

Hãy sử dụng văn bản hợp nhất hiện hành, vì các danh sách được sửa đổi. Quốc gia phải được phê duyệt cho nhóm sản phẩm trước khi cơ quan có thẩm quyền có thể đề xuất các cơ sở vào danh sách. Do đó, cần làm rõ sản phẩm và hoạt động sản xuất trước khi xác định phạm vi cải tạo hoặc xây dựng nhà máy mới.

2. Kiểm tra các yêu cầu đối với kế hoạch kiểm soát dư lượng của quốc gia

Đối với các nhóm sản phẩm cần có kế hoạch kiểm soát dư lượng được phê duyệt, quốc gia phải đáp ứng các điều kiện này bên cạnh các điều kiện khác về tiếp cận thị trường. Kế hoạch bao gồm hoạt chất dược lý, thuốc bảo vệ thực vật và chất ô nhiễm, và các yêu cầu cũng như trường hợp miễn trừ phụ thuộc vào nhóm sản phẩm. Các điều kiện được quy định trong Quy định ủy quyền (EU) 2022/2292, và các mục dành cho từng quốc gia nằm trong Quy định thực thi (EU) 2021/405.

Kế hoạch kiểm soát dư lượng là điều kiện tiên quyết ở cấp quốc gia. Tiêu chuẩn kỹ thuật và hoạt động vệ sinh của nhà máy được đánh giá bổ sung.

3. Thống nhất cơ sở cho hồ sơ đăng ký với cơ quan quản lý thực phẩm

Cơ quan có thẩm quyền về thực phẩm tại nước sản xuất phải kiểm tra nhà máy và bảo đảm rằng nhà máy đáp ứng các yêu cầu trước khi đề xuất nhà máy vào danh sách của EU. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm giữ cho thông tin trong danh sách chính xác và cập nhật, như Ủy ban châu Âu mô tả.

Doanh nghiệp nên thống nhất các điểm sau với cơ quan có thẩm quyền.

hồ sơ đăng ký sẽ bao gồm những sản phẩm và hoạt động sản xuất nào
cơ quan có thẩm quyền yêu cầu những tài liệu nào
việc kiểm tra và lấy mẫu, nếu có, sẽ được thực hiện như thế nào
các cải tiến cần thiết sẽ được lập thành tài liệu như thế nào

Tài liệu do từng cơ quan có thẩm quyền quy định. Hướng dẫn của Ủy ban mô tả trách nhiệm của cơ quan có thẩm quyền và để cơ quan này quyết định nội dung hồ sơ đăng ký.

4. Đánh giá tòa nhà, thiết bị và vận hành theo các yêu cầu

Có hai quy định chính. Quy định (EC) số 852/2004 đặt ra các yêu cầu vệ sinh chung đối với cơ sở, thiết bị và vận hành. Phụ lục II bao gồm khả năng làm sạch, thông gió, cấp nước, chất thải, vệ sinh cá nhân và bảo vệ chống nhiễm bẩn. Điều 5 yêu cầu các quy trình thường xuyên dựa trên các nguyên tắc HACCP.

Quy định (EC) số 853/2004 bổ sung các yêu cầu cụ thể đối với thực phẩm có nguồn gốc động vật. Các yêu cầu trong Phụ lục III khác nhau giữa các nhóm sản phẩm và hoạt động sản xuất.

Thịt và sản phẩm thịt. Quy định phân biệt lò giết mổ, cơ sở pha lóc, cơ sở sản xuất thịt xay và chế phẩm thịt, và cơ sở sản xuất sản phẩm thịt. Các yêu cầu cụ thể bao gồm tách biệt các công đoạn, phương tiện phục vụ kiểm tra thịt, yêu cầu đối với nguyên liệu và kiểm soát nhiệt độ. Các yêu cầu này cũng khác nhau giữa động vật móng guốc nuôi, gia cầm và thú săn. Phụ lục III, Mục I đến VI.

Cá và sản phẩm thủy sản. Các yêu cầu cụ thể bao gồm xử lý và chế biến hợp vệ sinh, làm lạnh, cấp đông và bảo quản. Một số sản phẩm còn phải đáp ứng yêu cầu về xử lý ký sinh trùng và kiểm soát histamine và độc tố. Phụ lục III, Mục VIII.

Sữa và sản phẩm sữa. Các yêu cầu bao gồm nguồn gốc và chất lượng sữa tươi nguyên liệu, vệ sinh khi vắt và thu gom sữa, kiểm soát nhiệt độ và điều kiện xử lý nhiệt. Quy định cũng đặt ra tiêu chí về tổng số vi khuẩn và dư lượng kháng sinh. Phụ lục III, Mục IX.

Trứng và sản phẩm trứng. Trứng phải được bảo vệ và bảo quản trong điều kiện phù hợp. Cơ sở sản xuất sản phẩm trứng phải tách biệt việc rửa, làm khô và đập trứng với các công đoạn khác, và quá trình xử lý phải giảm các mối nguy vi sinh vật và ngăn ngừa nhiễm bẩn sau xử lý. Phụ lục III, Mục X.

Thực phẩm khác có nguồn gốc động vật. Động vật thân mềm hai mảnh vỏ sống, đùi ếch và ốc sên, mỡ động vật đã thắng, dạ dày, bàng quang và ruột đã qua xử lý, gelatin, collagen và một số sản phẩm tinh chế cao có các quy định riêng. Các quy định này bao gồm nguồn gốc nguyên liệu, vùng sản xuất, quá trình xử lý và thành phẩm. Phụ lục III, Mục VII và XI đến XVI.

Ý nghĩa của các yêu cầu vệ sinh chung đối với tòa nhà

Bố trí và không gian làm việc. Cơ sở phải có đủ không gian cho các thao tác hợp vệ sinh và cho phép làm sạch và bảo trì. Cách bố trí phải bảo vệ thực phẩm khỏi nhiễm bẩn giữa các công đoạn và trong khi thực hiện công đoạn.

Sàn, tường và trần. Bề mặt phải đáp ứng các yêu cầu về làm sạch và, khi cần thiết, khử trùng. Trần và các kết cấu lắp đặt phía trên phải hạn chế tích tụ bụi bẩn, ngưng tụ hơi nước và rơi vụn hạt.

Thoát nước và thông gió. Hệ thống thoát nước phải được thiết kế để không gây nguy cơ nhiễm bẩn. Phải tránh luồng khí cơ học từ khu vực bị nhiễm bẩn sang khu vực sạch, và hệ thống thông gió phải cho phép tiếp cận các bộ phận cần làm sạch hoặc thay thế.

Tiện nghi cho nhân viên và kho chứa. Các yêu cầu bao gồm chỗ rửa tay, nhà vệ sinh và phòng thay đồ. Khi sản phẩm cần kiểm soát nhiệt độ, cơ sở phải có đủ công suất để xử lý và bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ phù hợp.

Các yêu cầu chung đối với cơ sở được nêu tại Phụ lục II của Quy định (EC) số 852/2004.

Tòa nhà và HACCP được lập kế hoạch cùng nhau

Các quy trình HACCP xác định mối nguy, thiết lập các điểm kiểm soát tới hạn và mô tả giới hạn tới hạn, giám sát, hành động khắc phục và thẩm tra. Tài liệu và hồ sơ được điều chỉnh phù hợp với tính chất và quy mô của doanh nghiệp, theo yêu cầu tại Điều 5 của Quy định (EC) số 852/2004.

Văn phòng lấy quy trình sản xuất và phân tích mối nguy làm điểm xuất phát cho thiết kế. Hai yếu tố này cùng cho thấy những hoạt động nào cần tách biệt, những luồng di chuyển nào phải được kiểm soát và ở đâu các giải pháp hiện có phải được điều chỉnh. Đối với ban lãnh đạo, kết quả đánh giá là một cơ sở rõ ràng để ra quyết định. Cơ sở này bao gồm khối lượng xây dựng cần thiết, ảnh hưởng đến sản xuất và mức độ phù hợp với kế hoạch của doanh nghiệp về công suất và tăng trưởng.

5. Cơ quan có thẩm quyền kiểm tra nhà máy và đề xuất đưa vào danh sách

Cơ quan có thẩm quyền phải kiểm tra nhà máy và có thể bảo đảm rằng các yêu cầu được đáp ứng trước khi đề xuất nhà máy vào danh sách của EU. Thông tin được xử lý trong TRACES NT. Ủy ban kiểm tra thông tin và có thể yêu cầu bổ sung trước khi danh sách được công bố, như Ủy ban châu Âu mô tả. Các danh sách đã công bố có trong sổ đăng ký cơ sở của TRACES NT.

Việc có tên trong danh sách là điều kiện để xuất khẩu từ các cơ sở thuộc diện áp dụng yêu cầu này. Mỗi lô hàng cũng phải đáp ứng các điều kiện nhập khẩu liên quan, bao gồm chứng nhận chính thức khi áp dụng, theo Quy định ủy quyền (EU) 2022/2292.

6. Duy trì các yêu cầu sau khi có tên trong danh sách

Các yêu cầu tiếp tục được áp dụng sau khi nhà máy có tên trong danh sách. Cơ quan có thẩm quyền cập nhật danh sách và loại bỏ các cơ sở không còn đáp ứng các điều kiện, như Ủy ban châu Âu mô tả. Các quy trình HACCP phải được rà soát khi sản phẩm, quy trình hoặc công đoạn sản xuất thay đổi, theo Điều 5 của Quy định (EC) số 852/2004.

Đánh giá nhà máy hiện có

Văn phòng giúp doanh nghiệp làm rõ những thay đổi nào về tòa nhà mà nhà máy cần, phát triển các giải pháp và thiết kế việc cải tạo hoặc nhà máy mới. Công việc xuất phát từ hoạt động sản xuất và các yêu cầu vệ sinh áp dụng cho sản phẩm.

Tại một nhà máy hiện có, văn phòng rà soát mặt bằng, dòng sản xuất, vùng vệ sinh và giải pháp xây dựng theo các yêu cầu đối với hoạt động sản xuất dự kiến. Việc rà soát bao gồm các điểm sau.

cách nguyên liệu, sản phẩm, bao bì, nhân viên và chất thải di chuyển qua nhà máy
những nơi hoạt động và khu vực cần được tách biệt
bề mặt, mối nối và khả năng tiếp cận để làm sạch và bảo trì
vị trí ga thu nước sàn, hệ thống thoát nước và điểm chuyển tiếp giữa các vùng vệ sinh
phòng thay đồ, khu tiếp nhận hàng, kho chứa và không gian cho sản xuất

Ban lãnh đạo nhận được đánh giá cụ thể về những gì có thể giữ lại, những gì phải thay đổi và các biện pháp ảnh hưởng thế nào đến việc sử dụng nhà máy.

Cơ sở chế biến cá hồi Panfish tại Thanh Đảo, Trung Quốc, nhìn từ đường vào

Đề xuất và cơ sở ra quyết định

Dựa trên kết quả đánh giá, văn phòng xây dựng các đề xuất cải tạo, mở rộng hoặc xây dựng nhà máy mới. Các đề xuất cho thấy những thay đổi cần thiết phù hợp thế nào với dòng sản xuất, công suất và kế hoạch phát triển tiếp theo.

Khi có thể có nhiều giải pháp, các phương án được so sánh về sử dụng diện tích, dòng sản xuất, kết cấu xây dựng và khả năng mở rộng sau này. Nhờ đó, doanh nghiệp có thể chọn hướng đi trước khi thiết kế chi tiết.

Thiết kế các biện pháp

Văn phòng lập bản vẽ và chỉ dẫn kỹ thuật cho các giải pháp đã chọn. Công việc bao gồm mặt bằng, vùng vệ sinh, vật liệu và chi tiết xây dựng, cùng với việc tích hợp thông gió, phòng thay đồ, kho chứa và khu tiếp nhận hàng. Các bản vẽ thể hiện rõ giải pháp xây dựng cho doanh nghiệp, các bên tham gia dự án khác và cơ quan có thẩm quyền sẽ đánh giá nhà máy.

Khách hàng xác định tiêu chuẩn vệ sinh và các hướng dẫn mà nhà máy cần tuân theo trước khi bắt đầu thiết kế. Văn phòng là thành viên của EHEDG và có tên trong danh sách thành viên EHEDG là Thommesen Arkitekter. EHEDG Doc. 44, hướng dẫn dành cho nhà máy thực phẩm, liên kết thiết kế vệ sinh với các Chương I, II, V, VI, VII và IX của Phụ lục II Quy định (EC) số 852/2004.

Bắt đầu với hoạt động sản xuất của bạn

Văn phòng bắt đầu từ sản phẩm, quy trình sản xuất và kế hoạch của doanh nghiệp, và phát triển một nhà máy cho sản xuất hợp vệ sinh, vận hành thuận tiện và tăng trưởng tiếp theo. Hãy giới thiệu về nhà máy qua biểu mẫu bên dưới. Thông tin thêm về văn phòng có tại trang Giới thiệu.

Phê duyệt xuất khẩu sang EU cho nhà máy thực phẩm