Habilitação para exportar à UE para plantas de alimentos

1. Confirme o acesso ao mercado para os seus produtos

A aprovação do país vale para categorias específicas de produtos e pode incluir restrições. A aprovação para exportar um tipo de alimento de origem animal não abrange todos eles. O Regulamento de Execução (UE) 2021/405 estabelece as listas de países para saúde pública e higiene, e o Regulamento de Execução (UE) 2021/404 estabelece as condições de sanidade animal.

Verifique nestas fontes a entrada do seu país e da sua categoria de produto, incluindo eventuais restrições.

• Regulamento de Execução (UE) 2021/405, listas de países para saúde pública e higiene
• Visão geral da Comissão Europeia sobre os países e estabelecimentos listados

Use o texto consolidado em vigor, pois as listas são alteradas. O país precisa estar aprovado para a categoria antes que a autoridade possa propor estabelecimentos para inclusão na lista. Por isso, os produtos e as atividades de produção devem ser esclarecidos antes de se definir o escopo de uma reforma ou de uma planta nova.

2. Verifique os requisitos para o plano de controle do país

Para as categorias de produtos que exigem um plano de controle aprovado, o país precisa cumprir essas condições além das demais condições de acesso ao mercado. O plano abrange substâncias farmacologicamente ativas, pesticidas e contaminantes, e os requisitos e as isenções dependem da categoria de produto. As condições estão estabelecidas no Regulamento Delegado (UE) 2022/2292, e as entradas dos países no Regulamento de Execução (UE) 2021/405.

O plano de controle é uma condição prévia nacional. O padrão técnico e a operação higiênica da planta são avaliados além disso.

3. Acerte a base do pedido com a autoridade de segurança dos alimentos

A autoridade competente de segurança dos alimentos no país de produção precisa inspecionar a planta e garantir que ela cumpre os requisitos antes de propô-la para a lista da UE. A autoridade também é responsável por manter as informações da lista corretas e atualizadas, como descreve a Comissão Europeia.

A empresa deve acertar estes pontos com a autoridade.

• quais produtos e atividades de produção o pedido deve abranger
• qual documentação a autoridade exige
• como a inspeção e eventuais coletas de amostras serão realizadas
• como as melhorias necessárias devem ser documentadas

A documentação é definida por cada autoridade. As orientações da Comissão descrevem a responsabilidade da autoridade e deixam o conteúdo do pedido a cargo dela.

4. Avalie o edifício, os equipamentos e a operação em relação aos requisitos

Dois regulamentos são centrais. O Regulamento (CE) n.º 852/2004 estabelece os requisitos gerais de higiene para instalações, equipamentos e operação. O Anexo II trata da facilidade de limpeza, da ventilação, do abastecimento de água, dos resíduos, da higiene pessoal e da proteção contra contaminação. O Artigo 5 exige procedimentos permanentes baseados nos princípios do HACCP.

O Regulamento (CE) n.º 853/2004 acrescenta requisitos específicos para alimentos de origem animal. Os requisitos do Anexo III variam entre categorias de produtos e atividades de produção.

Carne e produtos à base de carne. O regulamento distingue entre matadouros, estabelecimentos de corte, estabelecimentos de carne moída e preparados de carne, e estabelecimentos de produtos à base de carne. Os requisitos específicos incluem a separação das operações, instalações para a inspeção de carnes e requisitos para a matéria-prima e o controle de temperatura. Eles também diferem entre ungulados domésticos, aves e caça. Anexo III, Seções I a VI.

Peixe e produtos da pesca. Os requisitos específicos abrangem o manuseio e o processamento higiênicos, a refrigeração, o congelamento e a armazenagem. Certos produtos também estão sujeitos a requisitos de tratamento contra parasitas e de controle de histamina e toxinas. Anexo III, Seção VIII.

Leite e produtos lácteos. Os requisitos abrangem a origem e a qualidade do leite cru, a higiene na ordenha e na coleta, o controle de temperatura e as condições para o tratamento térmico. O regulamento também estabelece critérios para a contagem em placas e para resíduos de antibióticos. Anexo III, Seção IX.

Ovos e ovoprodutos. Os ovos devem ser protegidos e armazenados em condições adequadas. Os estabelecimentos de ovoprodutos devem manter a lavagem, a secagem e a quebra dos ovos separadas das demais operações, e o tratamento deve reduzir os perigos microbiológicos e impedir a contaminação após o tratamento. Anexo III, Seção X.

Outros alimentos de origem animal. Moluscos bivalves vivos, coxas de rã e caracóis, gorduras animais fundidas, estômagos, bexigas e intestinos tratados, gelatina, colágeno e certos produtos altamente refinados têm disposições próprias. Elas abrangem a origem da matéria-prima, as zonas de produção, o tratamento e o produto acabado. Anexo III, Seções VII e XI a XVI.

O que os requisitos gerais de higiene significam para o edifício

Layout e espaço de trabalho. As instalações devem oferecer espaço suficiente para operações higiênicas e permitir a limpeza e a manutenção. O layout deve proteger os alimentos contra contaminação entre as operações e durante elas.

Pisos, paredes e tetos. As superfícies devem cumprir os requisitos de limpeza e, quando necessário, de desinfecção. Os tetos e os elementos suspensos devem limitar o acúmulo de sujeira, a condensação e o desprendimento de partículas.

Drenagem e ventilação. A drenagem deve ser projetada de modo a não criar risco de contaminação. Deve-se evitar o fluxo mecânico de ar de uma área contaminada para uma área limpa, e o sistema de ventilação deve dar acesso às partes que precisam ser limpas ou substituídas.

Instalações para o pessoal e armazenagem. Os requisitos abrangem a lavagem das mãos, os sanitários e os vestiários. Quando os produtos exigem controle de temperatura, as instalações devem ter capacidade suficiente para manuseá-los e armazená-los nas temperaturas corretas.

Os requisitos gerais para instalações estão no Anexo II do Regulamento (CE) n.º 852/2004.

O edifício e o HACCP são planejados em conjunto

Os procedimentos HACCP identificam os perigos, definem os pontos críticos de controle e descrevem os limites críticos, o monitoramento, as ações corretivas e a verificação. Documentos e registros são adaptados à natureza e à dimensão da empresa, como exige o Artigo 5 do Regulamento (CE) n.º 852/2004.

O escritório usa o processo de produção e a análise de perigos como ponto de partida para o projeto. Juntos, eles mostram quais atividades precisam de separação, quais movimentos devem ser controlados e onde as soluções existentes precisam ser adaptadas. Para a direção, a avaliação resulta em uma base de decisão clara. Ela abrange as obras necessárias, como elas afetam a produção e como se ajustam aos planos da empresa para capacidade e crescimento.

5. A autoridade inspeciona a planta e a propõe para inclusão na lista

A autoridade precisa inspecionar a planta e poder garantir que os requisitos são cumpridos antes de propô-la para a lista da UE. As informações são tratadas no TRACES NT. A Comissão verifica as informações e pode pedir mais antes de a lista ser publicada, como descreve a Comissão Europeia. As listas publicadas estão no registro de estabelecimentos do TRACES NT.

A inclusão na lista é uma condição para a exportação a partir dos estabelecimentos abrangidos por esse requisito. Cada remessa também precisa cumprir as condições de importação aplicáveis, incluindo a certificação oficial quando for o caso, nos termos do Regulamento Delegado (UE) 2022/2292.

6. Mantenha os requisitos após a inclusão na lista

Avaliação de uma planta existente

O escritório ajuda a empresa a esclarecer quais mudanças no edifício a planta precisa, desenvolve as soluções e projeta a reforma ou a planta nova. O trabalho parte da produção e dos requisitos de higiene que se aplicam aos produtos.

Em uma planta existente, o escritório revisa o layout, o fluxo de produção, as zonas higiênicas e as soluções construtivas em relação aos requisitos da produção planejada. A revisão abrange estes pontos.

• como matéria-prima, produto, embalagens, funcionários e resíduos se movimentam pela planta
• onde atividades e áreas precisam de separação
• superfícies, juntas e acesso para limpeza e manutenção
• a posição dos ralos, a drenagem e as transições entre zonas higiênicas
• vestiários, recebimento de mercadorias, armazenagem e espaço para a produção

A direção recebe um quadro concreto do que pode ser mantido, do que precisa mudar e de como as medidas afetam o uso da planta.

Propostas e base de decisão

Com base na avaliação, o escritório desenvolve propostas para uma reforma, uma ampliação ou uma planta nova. As propostas mostram como as mudanças necessárias se ajustam ao fluxo de produção, à capacidade e aos planos de desenvolvimento futuro.

Quando várias soluções são possíveis, as alternativas são comparadas quanto ao uso da área, ao fluxo de produção, à construção e ao espaço para uma ampliação posterior. A empresa pode então escolher uma direção antes do projeto detalhado.

Projeto das medidas

O escritório prepara desenhos e especificações para as soluções escolhidas. O trabalho abrange o layout, as zonas higiênicas, os materiais e os detalhes construtivos, e a integração da ventilação, dos vestiários, da armazenagem e do recebimento de mercadorias. Os desenhos deixam as soluções construtivas claras para a empresa, para os demais participantes do projeto e para a autoridade que vai avaliar a planta.

O cliente define o padrão de higiene e as diretrizes que a planta deve seguir antes do início do projeto. O escritório é membro do EHEDG e consta da lista de membros do EHEDG como Thommesen Arkitekter. O EHEDG Doc. 44, a diretriz para fábricas de alimentos, relaciona o projeto higiênico aos Capítulos I, II, V, VI, VII e IX do Anexo II do Regulamento (CE) n.º 852/2004.

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