Zatwierdzenie do eksportu do UE dla zakładów spożywczych

1. Potwierdzenie dostępu do rynku dla Państwa produktów

Zatwierdzenie kraju dotyczy określonych kategorii produktów i może obejmować ograniczenia. Zgoda na eksport jednego rodzaju żywności pochodzenia zwierzęcego nie obejmuje wszystkich rodzajów. Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405 ustanawia wykazy państw w zakresie zdrowia publicznego i higieny, a rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/404 określa warunki dotyczące zdrowia zwierząt.

Proszę sprawdzić w tych źródłach wpis dla swojego kraju i kategorii produktów, w tym ewentualne ograniczenia.

• Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/405, wykazy państw w zakresie zdrowia publicznego i higieny
• Przegląd Komisji Europejskiej dotyczący państw i zakładów umieszczonych w wykazach

Należy korzystać z aktualnego tekstu skonsolidowanego, ponieważ wykazy są zmieniane. Kraj musi być zatwierdzony dla danej kategorii, zanim organ może zgłosić zakłady do wpisu do wykazu. Dlatego produkty i rodzaje działalności produkcyjnej należy określić przed ustaleniem zakresu przebudowy lub nowego zakładu.

2. Sprawdzenie wymagań dotyczących krajowego planu kontroli

W przypadku kategorii produktów, które wymagają zatwierdzonego planu kontroli, kraj musi spełniać te warunki oprócz pozostałych warunków dostępu do rynku. Plan obejmuje substancje farmakologicznie czynne, pestycydy i substancje zanieczyszczające, a wymagania i odstępstwa zależą od kategorii produktów. Warunki określono w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2022/2292, a wpisy dotyczące poszczególnych państw w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/405.

Plan kontroli jest warunkiem wstępnym na poziomie krajowym. Standard techniczny i higieniczne funkcjonowanie zakładu ocenia się dodatkowo.

3. Uzgodnienie podstawy wniosku z organem nadzoru nad żywnością

Właściwy organ nadzoru nad żywnością w kraju produkcji musi przeprowadzić inspekcję zakładu i zagwarantować, że spełnia on wymagania, zanim zgłosi go do wykazu UE. Organ odpowiada również za to, aby informacje w wykazie były poprawne i aktualne, jak opisuje to Komisja Europejska.

Przedsiębiorstwo powinno uzgodnić z organem następujące kwestie.

• jakie produkty i rodzaje działalności produkcyjnej ma obejmować wniosek
• jakiej dokumentacji wymaga organ
• jak zostanie przeprowadzona inspekcja i ewentualne pobranie próbek
• jak należy udokumentować niezbędne usprawnienia

Dokumentację określa każdy organ. Wytyczne Komisji opisują odpowiedzialność organu, a treść wniosku pozostawiają organowi.

4. Ocena budynku, wyposażenia i działalności pod kątem wymagań

Kluczowe są dwa rozporządzenia. Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 określa ogólne wymagania higieniczne dotyczące pomieszczeń, wyposażenia i działalności. Załącznik II obejmuje możliwość czyszczenia, wentylację, zaopatrzenie w wodę, odpady, higienę osobistą i ochronę przed zanieczyszczeniem. Artykuł 5 wymaga stałych procedur opartych na zasadach HACCP.

Rozporządzenie (WE) nr 853/2004 wprowadza szczególne wymagania dotyczące żywności pochodzenia zwierzęcego. Wymagania załącznika III różnią się w zależności od kategorii produktów i rodzaju działalności produkcyjnej.

Mięso i produkty mięsne. Rozporządzenie rozróżnia rzeźnie, zakłady rozbioru, zakłady produkujące mięso mielone i wyroby mięsne oraz zakłady produkujące produkty mięsne. Szczególne wymagania obejmują rozdzielenie operacji, pomieszczenia do celów inspekcji mięsa, wymagania dotyczące surowca i kontrolę temperatury. Różnią się one także w zależności od tego, czy chodzi o domowe zwierzęta kopytne, drób czy zwierzynę łowną. Załącznik III, sekcje od I do VI.

Ryby i produkty rybołówstwa. Szczególne wymagania obejmują higieniczne postępowanie i przetwarzanie, schładzanie, zamrażanie i przechowywanie. Niektóre produkty podlegają również wymaganiom dotyczącym zabiegów przeciwko pasożytom oraz kontroli histaminy i toksyn. Załącznik III, sekcja VIII.

Mleko i produkty mleczne. Wymagania obejmują pochodzenie i jakość mleka surowego, higienę podczas doju i odbioru, kontrolę temperatury oraz warunki obróbki cieplnej. Rozporządzenie określa także kryteria dotyczące liczby drobnoustrojów i pozostałości antybiotyków. Załącznik III, sekcja IX.

Jaja i produkty jajeczne. Jaja muszą być chronione i przechowywane w odpowiednich warunkach. Zakłady produkujące produkty jajeczne muszą prowadzić mycie, suszenie i wybijanie jaj oddzielnie od innych operacji, a obróbka musi ograniczać zagrożenia mikrobiologiczne i zapobiegać zanieczyszczeniu po obróbce. Załącznik III, sekcja X.

Inna żywność pochodzenia zwierzęcego. Żywe małże, żabie udka i ślimaki, wytopione tłuszcze zwierzęce, poddane obróbce żołądki, pęcherze i jelita, żelatyna, kolagen oraz niektóre produkty o wysokim stopniu oczyszczenia mają własne przepisy. Dotyczą one pochodzenia surowca, obszarów produkcji, obróbki i produktu końcowego. Załącznik III, sekcja VII oraz sekcje od XI do XVI.

Co ogólne wymagania higieniczne oznaczają dla budynku

Układ i przestrzeń robocza. Pomieszczenia muszą zapewniać wystarczającą przestrzeń do higienicznego wykonywania operacji oraz umożliwiać czyszczenie i konserwację. Układ musi chronić żywność przed zanieczyszczeniem między operacjami i w ich trakcie.

Podłogi, ściany i sufity. Powierzchnie muszą spełniać wymagania dotyczące czyszczenia oraz, w razie potrzeby, dezynfekcji. Sufity i elementy zamocowane nad głową muszą ograniczać gromadzenie się brudu, kondensację i odpadanie cząstek.

Odprowadzanie ścieków i wentylacja. Odprowadzanie ścieków musi być zaprojektowane tak, aby nie stwarzało ryzyka zanieczyszczenia. Należy unikać mechanicznego przepływu powietrza ze strefy skażonej do strefy czystej, a system wentylacji musi zapewniać dostęp do części wymagających czyszczenia lub wymiany.

Zaplecze dla pracowników i magazynowanie. Wymagania obejmują mycie rąk, toalety i szatnie. Tam, gdzie produkty wymagają kontroli temperatury, pomieszczenia muszą mieć wystarczającą pojemność, aby obchodzić się z nimi i przechowywać je w odpowiednich temperaturach.

Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń zawiera załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 852/2004.

Budynek i HACCP planuje się razem

Procedury HACCP identyfikują zagrożenia, wyznaczają krytyczne punkty kontroli oraz opisują limity krytyczne, monitorowanie, działania korygujące i weryfikację. Dokumenty i rejestry dostosowuje się do charakteru i wielkości przedsiębiorstwa, zgodnie z artykułem 5 rozporządzenia (WE) nr 852/2004.

Biuro przyjmuje proces produkcyjny i analizę zagrożeń za podstawę projektowania. Razem pokazują one, które czynności wymagają rozdzielenia, które przemieszczenia muszą być kontrolowane i gdzie trzeba dostosować istniejące rozwiązania. Dla kierownictwa ocena stanowi jasną podstawę do podjęcia decyzji. Obejmuje ona wymagane prace budowlane, ich wpływ na produkcję i ich zgodność z planami przedsiębiorstwa dotyczącymi zdolności produkcyjnych i wzrostu.

5. Organ przeprowadza inspekcję zakładu i zgłasza go do wpisu do wykazu

Organ musi przeprowadzić inspekcję zakładu i móc zagwarantować, że wymagania są spełnione, zanim zgłosi zakład do wykazu UE. Informacje są przetwarzane w systemie TRACES NT. Komisja sprawdza informacje i może zażądać uzupełnień, zanim wykaz zostanie opublikowany, jak opisuje to Komisja Europejska. Opublikowane wykazy znajdują się w rejestrze zakładów TRACES NT.

Wpis do wykazu jest warunkiem eksportu z zakładów objętych tym wymogiem. Każda przesyłka musi ponadto spełniać odpowiednie warunki przywozu, w tym wymóg urzędowej certyfikacji tam, gdzie ma on zastosowanie, zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2022/2292.

6. Utrzymanie zgodności z wymaganiami po wpisie do wykazu

Ocena istniejącego zakładu

Biuro pomaga przedsiębiorstwu ustalić, jakich zmian budowlanych potrzebuje zakład, opracowuje rozwiązania i projektuje przebudowę lub nowy zakład. Praca opiera się na produkcji i na wymaganiach higienicznych, które mają zastosowanie do produktów.

W istniejącym zakładzie biuro ocenia układ, przepływ produkcji, strefy higieniczne i rozwiązania budowlane pod kątem wymagań dla planowanej produkcji. Przegląd obejmuje następujące punkty.

• jak surowiec, produkt, opakowania, pracownicy i odpady przemieszczają się przez zakład
• gdzie czynności i obszary wymagają rozdzielenia
• powierzchnie, połączenia i dostęp na potrzeby czyszczenia i konserwacji
• rozmieszczenie wpustów podłogowych, odwodnienia i przejść między strefami higienicznymi
• szatnie, przyjęcie towaru, magazynowanie i przestrzeń dla produkcji

Kierownictwo dowiaduje się konkretnie, co można zachować, co musi się zmienić i jak działania wpłyną na użytkowanie zakładu.

Propozycje i podstawa do decyzji

Na podstawie oceny biuro opracowuje propozycje przebudowy, rozbudowy lub nowego zakładu. Propozycje pokazują, jak niezbędne zmiany odpowiadają przepływowi produkcji, zdolnościom produkcyjnym i planom dalszego rozwoju.

Gdy możliwych jest kilka rozwiązań, warianty porównuje się pod względem wykorzystania powierzchni, przepływu produkcji, konstrukcji i rezerwy na późniejszą rozbudowę. Przedsiębiorstwo może wtedy wybrać kierunek przed projektem szczegółowym.

Projektowanie działań

Biuro przygotowuje rysunki i specyfikacje dla wybranych rozwiązań. Prace obejmują układ, strefy higieniczne, materiały i detale budowlane oraz włączenie wentylacji, szatni, magazynów i przyjęcia towaru. Rysunki przedstawiają rozwiązania budowlane w sposób zrozumiały dla przedsiębiorstwa, pozostałych uczestników projektu i organu, który będzie oceniał zakład.

Klient określa standard higieniczny i wytyczne, których zakład ma przestrzegać, zanim rozpocznie się projektowanie. Biuro jest członkiem EHEDG i figuruje na liście członków EHEDG jako Thommesen Arkitekter. EHEDG Doc. 44, wytyczne dla zakładów produkcji żywności, wiążą projektowanie higieniczne z rozdziałami I, II, V, VI, VII i IX załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 852/2004.

Zacznijmy od Państwa produkcji